中新網天津7月7日電 (記者 張道正)京津冀食藥安全區域聯動協作第二次聯席會議7日在天津召開，北京市食品藥品監督管理局、天津市市場和質量監督管理委員會、河北省食品藥品監督管理局主要負責官員及分管領匯出席會議，會議由天津市市場和質量監督管理委員會主任林立軍主持。
2016年以來，京津冀三地已陸續簽訂了一系列深化區域間聯動協作協議，在加強食用農產品產銷銜接協作、案件稽查聯動、重大活動保障等機制建設上取得了一定的成果和經驗。
此次會議就食品生產、藥械流通、藥品註冊等領域擴充套件合作達成共識，共同探討解決食品生產和藥械流通領域監管工作中的重點、難點、熱點問題，並就京津冀醫療機構製劑調劑使用聯動、藥品上市許可持有人試點協作機制、中藥配方顆粒質量標準統一、調研統一藥物臨床試驗網路化監管等達成共識。
按照權利對等、任務共擔、合作共贏的原則，三地簽訂了京津冀食品生產監管合作協議、京津冀藥品生產流通監管合作協議和京津冀藥品註冊監管工作協作機制合作備忘錄。
一是建立食品安全資訊共享、風險聯防聯控、協同監管、學習交流和聯席會議等五項機制，大力構建京津冀統一協調的食品監管標準和規範，精心打造三地食品領域全產業追溯模式國家示範工程。
二是達成藥品日常監管，GMP、GSP檢查，科普宣傳及專業隊伍建設等方面的合作，確立聯席會議制度、重大事項通報機制、GMP、GSP檢查聯動機制、學習交流機制和牽頭機制，問題共商、資訊共享、風險共防，為促進京津冀協同發展，進一步加強三地藥品安全監管區域合作，提高藥品安全整體水平奠定堅實基礎。
三是制定京津冀醫療機構製劑調劑使用的基本原則、管理要求等，積極爭取國家食品藥品監管總局對京津冀三地醫療機構間製劑調劑使用審批支援政策。
四是制定藥品上市許可持有人試點協作機制。鼓勵京津冀地區藥物研發機構、藥品生產企業聯合開發新藥，申請藥品上市許可持有人，鼓勵支援三地區域內藥品生產、經營企業承接本區域內上市許可持有人的委託生產和銷售，為藥品上市許可持有人尋找合同加工企業和銷售企業提供幫助。
五是探索建立京津冀醫療機構傳統中藥製劑備案管理協同和《中藥配方顆粒質量標準》協同。貫徹《中醫藥法》，三地協同建立醫療機構中藥製劑品種備案管理指導意見等；並在三地區域內參照執行《天津市中藥配方顆粒質量標準》，作為三地臨床使用、檢驗和監督檢查的標準依據。
六是調研建立京津冀一體化的藥物臨床試驗網路化監管系統，積極推進三地對藥物臨床試驗機構的區域性監管，從藥物研發的源頭保障上市藥品的安全、有效。(完)
